微針是指包含多個(gè)微型針頭的陣列，針的長(zhǎng)度一般為幾十微米至幾毫米，而其jianduan直徑為幾十微米以下。微針是一種高效、安全、新型的經(jīng)皮給藥技術(shù)，擁有其他傳統(tǒng)經(jīng)皮給藥技術(shù)無(wú)法達(dá)到的優(yōu)勢(shì)。第一，微針打破了經(jīng)皮給藥中的重大屏障-角質(zhì)層對(duì)藥物的阻滯，不僅使藥物的遞送效率大大提升，還使得大分子藥物和親水性藥物的經(jīng)皮遞送成為可能。第二，由于其微小的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，微針在應(yīng)用過(guò)程中可以突破角質(zhì)層障礙而不觸及真皮內(nèi)的神經(jīng)組織，實(shí)現(xiàn)無(wú)痛微創(chuàng)給藥，提高了患者順應(yīng)性。

目前，已有許多學(xué)者研究過(guò)不同材料制備的微針，如玻璃、糖、金屬、硅、聚合物、水凝膠等；也有許多不同類型的微針，如中空微針、固體實(shí)心微針、可溶性微針和溶脹微針等，并已應(yīng)用于局部麻醉、免疫接種、微量取樣、DNA給藥、皮膚美容、蛋白質(zhì)和多肽類藥物遞送等方面。然而，目前微針產(chǎn)品商業(yè)化仍較少，究其原因很多，比如微針刺入過(guò)程中存在較多的力學(xué)問(wèn)題，影響其穿刺有效性；微針使用過(guò)程中存在的安全性問(wèn)題，如微針斷裂造成有害殘留等；較其他劑型而言，微針的載藥量較?。晃⑨樀奈?chuàng)給藥對(duì)皮膚造成的影響等。

其中，微針的穿刺性能是微針能否成功應(yīng)用的決定性因素，也是限制微針發(fā)展與推廣的一個(gè)關(guān)鍵，尤其是對(duì)由聚合物材料制備的可溶性微針來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。在穿刺過(guò)程中，由于皮膚的不均勻性、刺入過(guò)程中不可避免的移動(dòng)等原因，微針會(huì)受到各種各樣的力，而當(dāng)外界的力達(dá)到一定程度時(shí)，會(huì)使微針發(fā)生斷裂、彎曲等形變，影響微針的穿刺性能。因此，微針需要有一定的機(jī)械強(qiáng)度去克服這些因素可能帶來(lái)的失敗，且不同的穿刺方式、生物因素等都會(huì)影響微針的穿刺性能。

一、微針強(qiáng)度測(cè)定儀介紹

上海騰拔微針強(qiáng)度測(cè)定儀精度高，而且儀器穩(wěn)定，非常適合于微針等細(xì)小樣品和微力樣品的機(jī)械性能測(cè)試，可以獲得微針的屈服力、斷裂力和刺入皮膚和皮膚模型的刺入力以及彈性模量等指標(biāo)。

微針斷裂力：探頭以一定速度向微針施加一個(gè)垂直于微針基底的軸向力，力突降瞬間的力即為微針的斷裂力。

微針刺入力：微針能夠刺破皮膚所需的最小力即刺入力。

二、微針強(qiáng)度測(cè)定儀性能特點(diǎn)

1 測(cè)試指標(biāo)：斷裂力、屈服力、刺入力、穿刺強(qiáng)度、彈性模量、應(yīng)力、應(yīng)變等指標(biāo)。

2 儀器精度：0-1kg，分辨率精度：0.0001g（軟件同步實(shí)時(shí)顯示）；使用可更換荷重感測(cè)組件，可依據(jù)客戶需求未來(lái)選配0.5kg，5kg，10kg，20kg，30kg，50kg，100kg荷重感測(cè)組件。

3 測(cè)試移動(dòng)距離：0-420mm，距離精度：0.0001mm（軟件同步實(shí)時(shí)顯示）；也可根據(jù)客戶的要求進(jìn)行高度定制。

4 檢測(cè)速度：0-50mm/s，速度解析度：0.001mm/s；軟件設(shè)定和控制。

5 測(cè)定參數(shù)：可用于測(cè)定荷重、時(shí)間、位移、應(yīng)變、應(yīng)力、荷重/寬度、荷重/厚度、伸長(zhǎng)率等多方位的數(shù)據(jù)。

6 儀器保護(hù)功能：力量感應(yīng)元過(guò)載保護(hù)和儀器上下極限保護(hù)功能。

7 外置專用軟件：中英文切換，進(jìn)行各類樣品的質(zhì)構(gòu)分析與物性測(cè)試；測(cè)試過(guò)程：帶有實(shí)時(shí)顯示框，檢測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)和圖譜繪制同步實(shí)時(shí)顯示，用戶可直接觀察檢測(cè)圖譜變化；分析過(guò)程：不需要額外編寫程序，測(cè)試完成，用戶直接勾選參數(shù)，軟件自動(dòng)計(jì)算并顯示數(shù)據(jù)結(jié)果。

8 測(cè)試曲線坐標(biāo)：應(yīng)力、應(yīng)變、荷重、位移、時(shí)間、延伸率等橫縱坐標(biāo)自由切換。

9 試驗(yàn)方法類型：壓縮試驗(yàn)、拉伸試驗(yàn)、剝離試驗(yàn)、撕裂試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、蠕變?cè)囼?yàn)、松弛試驗(yàn)、自定義試驗(yàn)等，可以根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試需要，自定義編程試驗(yàn)方法。

10 結(jié)果處理：可方便地創(chuàng)建自定義報(bào)告和試驗(yàn)圖譜；測(cè)試數(shù)據(jù)能直接導(dǎo)出至Excel等格式，可以進(jìn)行制圖、保存、比較、打印、生成專業(yè)報(bào)告等操作，多條質(zhì)構(gòu)曲線圖疊加對(duì)比分析、方便直觀。